公司全面推进参麦注射液肿瘤领域应用

— “登峰牌参麦注射液肿瘤临床治疗价值专家研讨会”成功举办

金秋十月，丹桂飘香，在正大青春宝药业有限公司成立45周年庆典之际，为更好地促进与弘扬中医药在肿瘤领域的临床治疗价值，由公司举办的“登峰牌参麦注射液肿瘤临床治疗价值专家研讨会”于2017年10月27日在杭州成功召开。

     中国工程院王广基院士、浙大邵逸夫医院潘宏铭副院长、北京大学药学院屠鹏飞教授、浙一医院滕理送教授等来自全国各地二十多个省市的六十余位专家学者齐聚一堂，就参麦注射液在肿瘤治疗领域的优势病种、临床合理用药等问题进行学术研讨，为今后以参麦注射液为代表的中成药在肿瘤领域的临床治疗价值及科学研究提供方向与指导。

陈总介绍了公司从胡庆余堂车间至今悠久的发展史和一直秉承的“戒欺”企业精神，以及拳头产品参麦注射液先后荣获国家科学进步二等奖、一等奖的科研历程。陈总最后着重介绍了参麦注射液在在肿瘤领域的研究成果、已完成的再评价工作及亟待解决问题，期望会议为今后以参麦注射液为代表的中成药在肿瘤领域的临床治疗再评价提供方向与指导。

王广基院士在主席开幕词中指出，中医药是中华民族的瑰宝，在与如肿瘤等影响国民健康主要疾病作斗争的医学实践中，中成药有着不可忽视的作用。参麦注射液是最早应用于肿瘤领域的中药注射液之一。组方简单，益气养阴，扶正祛邪的好方剂。正大青春宝是一个负责任的企业，一直投入开展各项研究，希望以此次会议为契机，以参麦注射液为代表，设计、研究出符合中医药规律、有中国特色的高品质药物。

屠鹏飞教授做了《麦冬抗肿瘤药效物质及参麦注射液物质基础分析》精彩演讲。从历代本草记载中可知，麦冬有悠久药用历史，且对浙麦冬的评价高于川麦冬。浙麦冬为三年生，生长周期高于一年生的川麦冬，且产量偏低，故价格较高，品质更优，公司参麦注射液正是使用道地浙麦冬做为原料生产。利用现代分析技术对麦冬化学成分研究发现，麦冬化学成分主要有有甾体皂苷、高异黄酮和糖类，且麦冬多糖具有免疫调节活性，麦冬皂苷类具有机制各异的抗肿瘤活性。浙麦冬与川麦冬在基因序列有明显不同，且两者化学成分也存在差异，比如浙麦冬中高异黄酮类含量高于川麦冬。基于上述研究，屠教授一直在积极推进国家药典中参麦注射液质量标准的修订工作。

王广基院士进行了《中药复杂组分体内过程分析新理论与新技术》的专业学术报告。王院士介绍了中药体内代谢的三大新模式，即质变代谢、量变代谢和内化代谢。参麦注射液的起源生脉散，是一个有着八百多年历史的著名古方，由“多向代谢”产生的代谢物质组作用于机体，调节“神经-内分泌-免疫”，进而发挥心脑血管保护作用。

在中药代谢与药效研究的展望中，王院士重点介绍其团队与我公司合作完成的“参麦注射液通过增强化疗药物亚细胞分布增效其对结肠癌细胞毒性作用研究”。本研究发现，参麦注射液的化疗增敏作用与提高化疗药物在血浆及瘤体中的浓度有关，参麦注射液最终通过提高化疗药物亚细胞分布来增强它们体内外抗结肠癌抗癌作用。其研究成果已在国际权威期刊《Acta Pharmacologica Sinica》（SCI3.0）发表。王院士研究还发现，参麦注射液联合化疗的优势体现在：促进肿瘤微血管的正常化，恢复肿瘤微循环中促/抑血管因子的平衡，进而增加化疗药物向肿瘤内的递送。临床方面研究显示，参麦注射液能够提高化疗药物在结肠癌患者瘤体内的浓度（2.018倍），具有明显的治疗作用。

针对中药，王院士提出具有国际前沿的“中药反向药代动力学与新药发现”新研究思路，并寄望在抗炎、免疫调节等方面，对参麦注射液治疗肿瘤机制深入研究。

公司岑佳善产品经理做了《持续创新 中药自信-参麦注射液研发历程》的汇报，重点向各位专家介绍了参麦的系列科研成果、产品特色与优势、在肿瘤领域应用文献分析结果及产品市场营销现状等，会专家对参麦注射液有了更深入全面的了解。

公司研究院•生物医学所王木兰主任做了《登峰®参麦注射液再评价研究计划的汇报和探讨 》的报告，从研究背景、研究基础、研究计划三方面进行了阐述。尽管公司参麦注射液在药学、非临床、临床安全性、临床有效性方面做了较多研究，但基于2017年国家对中药注射剂有效性再评价的要求和参麦注射液在肿瘤治疗应用的医保认同等因素，肿瘤是参麦注射液有效性评价重点领域。王主任从研究目的和方式、用药目的、回顾性分析、前瞻性临床研究等方面谈了公司后续研究初步思路。

与会专家畅所欲言，就“登峰牌参麦注射液肿瘤临床治疗价值及研究规划”进行了积极活跃的讨论，并认真填写了专家建议表。与会专家对参麦注射液的肿瘤临床疗效高度认可，其药性温和患者耐受性好，尤其在增效减毒、增强免疫力、敛汗等方面效果显著。

在研究方案方面，不少专家建议采用国际公认标准的RCT研究，有专家认为真实世界研究更适合中医药，也有专家建议开展药企主导研究者自发的分层多机构临床试验。在肿瘤的类型和分型上，专家建议选定肺癌或消化系统肿瘤的中后期，因为更符合中医辩证的气阴两虚证。

还有不少专家建议在肿瘤血管正常化、化疗心功能保护、改善癌性疲劳、机体免疫功能等方面进行深入研究。针对参麦注射液起效平缓作用持久的特点，也有专家建议研究微泵用药方式解决住院天数受限等问题。

王广基院士感谢各位专家学者提供的宝贵建议，总结得出参麦注射液联合化疗治疗大肠癌、肺癌机理及临床研究为后续主要研究方向，并祝愿参麦注射液未来发展越来越好。

公司王治副总裁感谢各位专家多年来对参麦注射液的支持肯定和研究建议。公司将围绕三点开展系列研究工作：①物质基础（微量且有效的物质研究、产品稳定性研究）；②作用机理（化疗药物增效减毒研究、提高肿瘤免疫治疗疗效研究）；③有效性评价（以大肠癌肺癌为主，兼顾安全性）。

会议圆满落幕，公司将和各位专家同仁一道，一起推进中成药的发展，为最终中医药走向世界，为中华民族伟大复兴的事业贡献力量。