【药品名称】

    通用名称：冠心宁片

    汉语拼音：Guanxinning Pian

【成    份】丹参、川芎。

【性    状】本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显棕黄色至棕褐色，带有白色斑点；气香，味微苦、涩。

【功能主治】活血化瘀，通脉养心。用于冠心病稳定型劳累性心绞痛Ⅰ、Ⅱ级中医辨证属心血瘀阻证，症见胸痛、唇舌紫暗。

【规    格】每片重0.38g（相当于饮片1.778g ）。

【用法用量】口服。一次4片，一日3次。

【不良反应】可见患者用药后出现胃部疼痛。

【禁    忌】

    1、孕妇及有出血倾向者。

    2、阴虚阳亢或肝阳化风者。

    3、对本品成分过敏者。                           

    4、本品不能与含有藜芦的药品同时使用。

【注意事项】

    1、目前尚无哺乳期妇女及肝肾功能异常患者用药临床试验资料。

    2、临床试验期间个别患者出现尿路感染，与试验药物可能无关。

    3、在治疗期间，心绞痛持续发作，宜加用硝酸酯类药。若出现剧烈心绞痛，心肌梗死，或见气促、汗出、面色苍白者，应及时急诊救治。

    4、请在临服用时去除内包装。

【临床试验】本品于2005年经国家药品监督管理局批准先后进行了284例（试验组）临床试验。

【药理毒理】

   药效学研究结果表明，本品可使血瘀及老年大鼠的血粘度、血小板聚集率等降低；使垂体后叶素所致的大鼠缺血性心电图改善；使冠脉结扎犬的缺血性心电图改善，心肌梗塞范围缩小，血清CK-MB降低。

   长期毒性试验结果显示：大鼠连续灌胃给药180天，本品设三个剂量（1125、2250、4500mg/kg）。给药3个月，高、中剂量组血糖降低，高剂量组睾丸重量降低；给药6个月，高剂量组子宫系数降低。病理检查肉眼见高剂量组一例动物双侧睾丸缩小，镜检见高剂量组一例曲精细管少见或缺乏成熟精子，各级生精细胞数目减少。

【贮    藏】密封。

【有 效 期】24个月